코로나19의 검사체계가 2월 3일 부터 변경된 이후로 고위험군에 해당하는 사람만 PCR검사가 가능하고, 일반군에 해당하는 분들은 자가검사키트를 이용해서 신속항원검사를 한 다음, 양성이 나온 경우에만 PCR검사를 할 수 있게 되었습니다. 이런 이유로 자가검사키트의 수요가 증가하게 되었는데요, 더군다나 요즘은 확진자가 너무 많이 나오고 있어서 자가검사키트의 판매도 급증하고 있다고 합니다. 이제는 누구든지 자가검사키트를 잘 알아야 하는
코로나19 자가검사키트에 대한 10문 10답
Q1. 코로나19 자가검사키트란?
▶ 자가검사키트란?
자가검사키트는 코로나19 바이러스를 항원검사 방식으로 진단하는 시약 중 하나로, 크게 '개인용'과 '전문가용'으로 구분됩니다. 이 중, 개인용이 자가검사키트입니다.
Q2. PCR 검사와의 차이점은?
▶ PCR 검사와의 차이점
PCR 검사에 비해 성능이 제한적입니다. 바이러스 유전자의 증폭 과정 여부, 검체 부위, 사용자의 숙련도 차이 등에 따라 성능 차이가 있습니다.
● PCR 검사
- 바이러스 유전자를 수억 배 가까이 증폭시키므로, 매우 소량의 바이러스도 검출 가능
- 검사 시간이 약 3~6시간 정도 걸림
● 자가검사키트(신속항원검사)
- 채취 후 증폭 없이 검사해, 바이러스 양이 적은 경우 검출이 안될 수도 있음
- 검사 결과 확인 시간이 약 15~30분 정도로 빠름
※ 자가검사키트는 PCR검사에 비해 성능이 제한적이나, 짧은 시간에 신속한 검사가 가능하여 오미크론 대응을 위해 방역체계에 도입되었음
*제품 별로 검사 결과 확인 시간이 다르니 사용설명서 꼭 확인하기
Q3. 개인용과 전문가용의 차이는?
▶ 개인용과 전문가용의 차이
각각 허가 기준이 다르게 적용되고, 검체 채취와 검사, 판독의 주체가 다릅니다.
★ 개인용
사용자가 스스로 수행 / 콧구멍 안쪽에 1.5~2cm 가량 넣고 10회 정도 둥글게 문질러 채취
★ 전문가용
의료진이 모두 수행 / 콧구멍 깊은 비인두까지 면봉을 넣어 채취
Q4. 허가 기준?
▶ 허가 기준
일반적으로 진단기기를 허가할 때는 민감도와 특이도 수치로 성능을 평가합니다.
★ 개인용 : 민감도 90% 이상 / 특이도 99% 이상
★ 전문가용 : 민감도 80% 이상 / 특이도 95% 이상
*개인용 자가검사키트는 의사의 임상소견 없이 판독하므로, 기준을 더 높게 설정하고 있습니다.
Q5. 국가별 허가 기준은?
▶ 국가별 허가 기준
국내 허가 기준은 다른 국가에 비해 가장 높은 정확도를 요구하고 있습니다. 또, 국내에서 허가된 자가검사키트 중 일부 제품은 미국, 캐나다 등 해외규제기관에서 긴급사용 승인되는 등 국제사회에서도 성능을 인정받고 있습니다.
Q6. 올바른 사용법?
▶ 올바른 사용법
기본적으로 비슷하지만, 제품마다 사용 방법이 다를 수 있어 안전하고 정확한 검사를 위해서는 사용설명서를 꼼꼼히 읽고 사용해야 합니다.
Q7. 검체 채취 주의사항은?
▶ 검체 채취 주의사항
양쪽 콧구멍 안쪽(약 1.5~2cm 깊이)을 10회가량 둥글게 문질러 충분한 양의 검체를 채취해야 합니다. 채취한 검체가 검체점적부위가 아닌 곳에 떨어지지 않도록 주의해야 합니다.
Q8. 영유아·어린이·청소년이 사용할 땐?
▶ 영유아·어린이·청소년이 사용할 때 주의사항
보호자 지도하에 검사를 진행하거나 보호자가 검사를 도와주셔야 합니다.
- 사용을 도울 때는 아이의 콧구멍 안쪽 앞부분(비전정)을 둥글게 문지르기
- 혼자 사용이 가능한 청소년도 보호자 지도하에 사용 권장
- 용액통의 검체추출액이 피부나 눈에 닿으면 즉시 다량의 물로 씻어내기
※ 자극이 지속되면 의사 진료 받기
Q9. 결과 확인 시간은 꼭 지켜야할까요?
Q10. 검사 후 양성(두 줄)이 나오면?
▶ 결과 확인 시간은 꼭 지켜야할까요?
반드시 지켜야 합니다. 나중에 검사선(T)이 나올 수 있으므로 결과를 확인하기 위한 시간(약 15~30분)이 지난 후에 최종 결과를 확인해야 합니다. *제품별로 다를 수 있어 사용설명서 꼼꼼히 확인
▶검사 후 양성(두 줄)이 나오면?
PCR검사를 통해 확진 여부를 확인해야 합니다.
*자가검사키트는 코로나19 확진 검사용이 아니기 때문입니다.
[자료출처 : 식품의약품안전처]
이상으로 코로나19 자가검사키트에 대해서 알아보았습니다. 코로나로부터 어서 빨리 벗어날 수 있기를 희망하며 포스팅을 마칩니다.
